June 29, 2021
Método recalentado del agua, método de la agua caliente, método desinfectante
Objetos applicationes: equipo y tuberías en contacto con el producto;
El propósito del uso: para evitar que el producto sea contaminado dos veces, reducir la carga microbiana de la desinfección y de la esterilización.
Método recalentado del agua
I. condiciones de proceso:
(1) especificación técnica para la desinfección: 20-30min en 121℃;
(2) producción y uso: 125-130℃ para 20-30min.
II. principios del uso:
(1) el sistema puede soportar para ejercer presión sobre (el indicador de presión en 121℃ muestra 1.049bar; el indicador de presión 135℃ muestra 2.131bar);
(2) los componentes y los materiales de lacre en el sistema pueden soportar de alta temperatura (la entalpía del agua sobrecalentada es menos que el del vapor en la misma temperatura);
(3) el espacio del sistema se llena fácilmente del líquido.
Ⅲ. Puntos de la operación y del control de calidad:
(1) para asegurar la exactitud y la confiabilidad del dispositivo de detección de temperatura de proceso; Calibre el dispositivo de detección de temperatura regularmente;
(2) agota el aire en el sistema para asegurarse de que el líquido está llenado del sistema entero;
(3) desarrolla una fórmula razonable de la esterilización de “- preservación del calor - del enfriamiento calefacción”;
(4) expediente confiable y exacto del parámetro de proceso.
IV. método de la verificación:
(1) evalúa el efecto de la desinfección y de la esterilización según estándares nacionales;
(2) métodos comunes de la verificación (método del papel de prueba de la temperatura);
Casos de V. Application:
operación de la Pre-esterilización del sistema estéril del UHT.
Método de agua caliente
I. condiciones de proceso:
(1) pasterización: sobre la esterilización 85℃ para 30min;
(2) HTST: 93-95℃ para 30sec.
II. principios del uso:
(1) el sistema no puede soportar la presión positiva;
(2) el sistema no quiere ser expuesto a las sustancias químicas;
(3) el sistema quiere solamente alcanzar la función de la desinfección.
Ⅲ. Puntos de la operación y del control de calidad:
(1) para asegurar la exactitud y la confiabilidad del dispositivo de proceso de la inspección de la temperatura, calibre el dispositivo de detección de temperatura regularmente;
(2) agota el aire en el sistema para asegurarse de que el líquido está llenado del sistema entero;
(3) desarrolla una fórmula razonable de la esterilización de “- preservación del calor - del enfriamiento calefacción”;
(4) expediente confiable y exacto del parámetro de proceso.
IV. método de la verificación:
Métodos comunes de la verificación: (1) método del papel de prueba de la temperatura;
(2) método microbiano de la mancha:
Casos de V. Application:
(1) Pre-despliegue del SORBO del método de la agua caliente del sistema;
℃ 85 ~ ℃ 93 para 10 ~ minuto 15;
(2) SORBO del método de la agua caliente del sistema del relleno en caliente;
UHT del relleno en caliente;
Máquina del relleno en caliente;
℃ 83 ~ ℃ 95 para 20 ~ 30 mínimos.
Método desinfectante
I. condiciones de proceso:
Determinación de variedades desinfectantes:
(1) Amplio-espectro y eficacia alta;
(2) poca corrosión al equipo;
(3) estabilidad;
(4) concentración de desinfectante;
(5) temperatura del desinfectante;
(6) tiempo de la acción del desinfectante.
II. principios del uso:
(1) el sistema no puede soportar la presión positiva;
(2) el sistema quiere alcanzar la función de la esterilización;
Tres, operación y puntos del control de calidad:
(1) antes de la operación, el sistema se debe garantizar para pasar con un CIP confiable quitar la película de aceite en la superficie;
(2) para asegurar la exactitud y la confiabilidad del dispositivo de detección de temperatura de proceso; Calibre el dispositivo de detección de temperatura regularmente;
(3) se asegura de que durante el proceso del SORBO:
- La concentración de desinfectante se debe controlar dentro de la gama requerida por el proceso;
- Control de la temperatura dentro de la gama de requisitos de proceso;
- Es mejor utilizar “sincronización que vuelve a cronometrar” o la “acumulativa” como apropiado;
(4) en curso de lavado desinfectante, evitar la contaminación secundaria;
(5) expediente confiable y exacto del parámetro de proceso.
IV. método de la verificación:
Métodos comunes de la verificación:
(1) prueba de estabilidad del desinfectante;
(2) prueba de la intensidad de la desinfección del desinfectante;
Máquina del relleno en caliente;
℃ 83 ~ ℃ 95 para 20 ~ 30 mínimos.
Casos de V. Application:
(1) cadena de producción aséptica:
- SORBO estéril del método de la desinfección del tubo del aire comprimido de la cubierta que sopla;
- SORBO estéril del método de la desinfección del tubo de agua del frasco (cubierta);
- POAA: 2000~25000ppm 60~65℃ para 15min.
(2) cadena de producción media del relleno en caliente de la temperatura:
- SORBO desinfectante esterilizado cubierta del método del tubo del aire comprimido que sopla;
- SORBO estéril del método de la desinfección del tubo de agua del frasco (cubierta);
- Mercado del UHT y canal material de la máquina de rellenar;
- Usted jie: 0,2% en la temperatura ambiente para 15min;
- Dióxido de cloro: 200ppm en la temperatura ambiente para 15min.
Autor: Petirrojo